Минпромторгом России при участии Минсельхоза подготовлен и опубликован для общественного обсуждения законопроект, который предусматривает, что с 1 января 2021 года регистрация новых лекарственных препаратов для медицинского применения будет проводится только в рамках правил Евразийского экономического союза.
При этом регистрация лекарственных препаратов для ветеринарного применения до 2024 года продолжится в рамках национального законодательства. Об этом сообщает пресс-служба Минпромторга.
«Важно, что мы предлагаем терминологически разделить понятие «лекарственные средства» на «лекарства для медицинского применения» и «ветеринарные лекарственные средства». Это даст возможность гармонизировать положения законодательства Российской Федерации в сфере обращения медсредств с соответствующими требованиями Евразийского экономического союза. В российское законодательство при этом будут внесены минимальные изменения», — отметил министр промышленности и торговли России Денис Мантуров.
Также законопроект направлен на урегулирование вопросов инспектирования производителей лекарственных средств: теперь производители будут получать сертификат соответствия требованиям надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.
(с)rg.ru